西他沙星杂质26盐酸盐 CAS 148693-51-0(Free Acid)

Sitafloxacin Impurity 26 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号148693-51-0(Free Acid)
分子式C16H15ClFN3O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西他沙星杂质26盐酸盐 Sitafloxacin Impurity 26 HCl CAS 148693-51-0(Free Acid) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品西他沙星杂质26盐酸盐（Sitafloxacin Impurity 26 HCl，CAS 148693-51-0(Free Acid)），分子式 C16H15ClFN3O3 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，西他沙星杂质26盐酸盐的分子量为388.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 148693-51-0(Free Acid) 对应的西他沙星杂质26盐酸盐（Sitafloxacin Impurity 26 HCl），是化学式为 C16H15ClFN3O3 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 388.22。 依据分子式为 C16H15ClFN3O3 HCl 的西他沙星杂质26盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 388.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，西他沙星杂质26盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profil

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，西他沙星杂质26盐酸盐（Sitafloxacin Impurity 26 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西他沙星杂质2

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西他沙星杂质26盐酸盐
分子式C16H15ClFN3O3 HCl
分子量388.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，罗永刚，唐晓军. "一种西他沙星杂质26盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110496000 A, 授权公告日 2016-04-25.
  2. 发明人何建平，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Sitafloxacin Impurity 26 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113741607 A, 授权公告日 2020-05-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西他沙星杂质26盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 2412, 4586-4603.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西他沙星杂质26盐酸盐 as an Impurity". Molecules, 2010, 1512, (4), 9496-9517.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sitafloxacin Impurity 26 HCl Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 849, (10), 6728-6742.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西他沙星杂质26盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 710, 4045-4057.

Related Sitafloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...